当地时间18日,美国大型制药公司辉瑞宣布自己和德国生物技术公司正在共同开发的新冠病毒疫苗候选物质经过三期临床试验的最终分析结果,确认有95%的有效性。辉瑞方面表示,将在“几天内”向美国食品医药局(FDA)申请紧急使用许可。
此前,两家公司于9日公布疫苗候选物质的中期结果时,曾表明有效率达到了90%,但贺词数据有所提高。美国制药公司莫德纳本月16日曾表示,该公司正在开发的新冠病毒疫苗候选物质具有94.5%的预防效果。为了抢先占领新冠病毒疫苗市场,大型制药公司们开始正式展开了速度战。
据CNN等主要外媒报道,辉瑞公司当天在与德国生物技术公司的联合声明中说:“对参加三期临床试验的4万多人中的170名新冠病毒确诊者进行分析的结果显示,在接受疫苗候选物质治疗的群体中,感染新冠病毒的人只有8个。”其余162人出自安慰剂注群体患者。辉瑞公司表示:“疫苗发挥了95%的功效。”
辉瑞方面在当天的声明中说:“不分人种或年龄,效果始终如一。在65岁以上的(新冠高危人群)人中,也观察到了94%以上的效果。”
美国国立卫生研究院(NIH)院长弗朗西斯·柯林斯当天在接受CNN采访时说:“这是非常惊人的结果。一般来说,从发现病毒到出现疫苗需要8年左右的时间,但这是新冠病毒被查明基因碱基序列10个月后制造出来的疫苗。”他预测称:“12月份FDA很有可能紧急批准使用疫苗。在美国国内感染者非常多的情况下,全民接种疫苗还需要几个月的时间。”
辉瑞方面表示,将在几天内向世界各国保健当局申请紧急使用疫苗候选物质的许可。据路透社报道,当天欧洲药品管理局(EMA)表示,辉瑞和德国生物技术公司提交了对新冠病毒疫苗进行审查的大规模试验资料。
最近辉瑞、莫德纳等正在开发的疫苗,在三期临床试验中取得了很好的效果,随着这些消息接连发布,人们期待疫苗开发的速度战会加速。本月16日,莫德纳公布的中期结果显示,与美国国家过敏和传染性疾病研究院(NIAID)共同开发的新冠病毒疫苗候选物质,在美国89个城市进行的三期临床试验中,具有近乎94.5%的新冠病毒预防效果。