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可隆开发出退行性关节炎治疗剂 明年试销

金起弘 朝鲜日报记者
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韩国企业可隆(KOLON)开发的退行性关节炎细胞遗传基因治疗剂Invossa获得了美国食品及药物管理局(FDA)批准,在当地开始了“临床三期”试验。可隆是首家在美国进入临床三期试验的退行性关节炎细胞遗传基因治疗剂。

“临床三期”几乎是新药开发的最后阶段,如果成功完成临床三期试验,就能获得新药试销许可。临床一期以动物为对象、临床二期以有限数量的患者为对象,而临床三期则以大量的实际患者为对象进行。


可隆17日宣布:“美国子公司Tissue Gene完成了FDA有关实施Invossa临床三期试验计划的事前评估,确定进入临床三期。”在此次临床三期试验中,美国全国有1020名患者参与其中,在活动性提高、疼痛缓解、关节腔间隙测定方面,对Invossa的治疗效果进行评估。

Tissue Gene代表李愚锡(音)表示:“现在韩国的首尔大医院、三星首尔医院、首尔牙山医院等12家医院,正在以156名患者为对象进行临床三期试验”,“希望能帮助全世界因退行性关节炎受折磨的1亿5000万名患者早日康复。”

可隆计划今年7月份结束临床三期试验后,最早明年初在国内开始试销。

(本文版权归朝鲜日报网所有,对于抄袭者将采取法律措施应对)


输入 : 2015-05-18 15:34  |  更新 : 2015-05-18 16:55
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