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莫德纳“新冠疫苗重症预防率100%”在欧美申请紧急使用许可

“三期临床试验结果显示新冠预防效果94%”

李世永 朝鲜日报记者

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当地时间30日,美国制药公司莫德纳计划在美国、欧洲申请新冠肺炎疫苗的使用许可。

▲ 美国大型制药公司莫德纳和莫德纳正在研制的新冠疫苗。/路透社,韩联社
据路透社、CNN等报道,莫德纳宣布,他们疫苗的三期临床试验结果显示对新冠病毒预防效果为94%,重症预防率效果到100%。

预防效果94.1%的结果与莫德纳11月16日公布的三期临床试验预备分析结果94.5%相差无几。莫德纳特别指出,疫苗不存在严重的安全性问题。

莫德纳计划向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)申请紧急使用许可。莫德纳是第二家向FDA申请新冠疫苗紧急使用新许可的公司。此前,美国制药公司辉瑞于11月20日向FDA申请了紧急使用许可。

FDA计划12月与疫苗咨询委员会一同讨论莫德纳和辉瑞的疫苗紧急使用许可的审批。

莫德纳首席医疗官(CMO)称,在看到该数据时,激动得流下了眼泪。他表示:“我们的疫苗效果出色,而且我们持有证明其有效性的资料”,“期待疫苗能够起到改变新冠疫情或大流行走向的重要作用。”

莫德纳称,年内能够在美国生产2千万剂疫苗,获得许可后将立即发放。莫德纳还表示,将在年内开展针对青少年的疫苗试验。

输入 : 2020-12-01 10:13  |  更新 : 2020-12-01 11:54

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