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辉瑞口服新冠治疗药物最终临床试验结果死亡率降低88%...对奥密克戎也有效

李永完 专业科学记者

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▲ 辉瑞新冠新药Paxlovid。/辉瑞
据悉,美国辉瑞的新冠治疗药物被证实对包括奥密克戎在内的所有类型的新冠病毒均有效。公司已经为新冠治疗药物申请了紧急使用许可,有望在年内向极有可能发展为重症的初期感染者开出处方。

当地时间14日,辉瑞称:“在临床试验中,口服新冠治疗药物Paxlovid能够有效阻止新冠感染者发展为重症。”另外,对奥密克戎等发生严重变异的新冠病毒也同样有效。

辉瑞于11月16日向美国食品药品监督管理局(FDA)申请了Paxlovid的紧急使用许可。市场预测,FDA几天之内就会予以批准,年底前就可以向患者开出处方。虽然辉瑞治疗药物初期供应数量有限,但不管感染的是否是变异毒株,防疫专家期待其能够帮助减少重症病例的数量。

据辉瑞称,在感染新冠病毒5天内服用Paxlovid,能够将住院或死亡概率降低88%。另有实验结果证实,辉瑞治疗药物可对奥密克戎的核心蛋白质发起攻击。宾夕法尼亚大学医学院的莎拉·切里教授在接受《纽约时报》采访时称:“如果能够阻止感染者住院,对医疗现场将产生巨大的影响。”

辉瑞面向未接种疫苗的2200多名感染者进行了临床试验。他们都是患有基础疾病或极有可能发展为重症的感染者。服用Paxlovid的患者中仅有0.7%在28天内住院。而对照组的住院或死亡比例达6.5%。也就是说,Paxlovid将住院和死亡概率降低了88%。

此次结果与上月公布的小规模临床结果相吻合。此前的结果是如果在感染3天以内服用Paxlovid,能够将住院或死亡概率降低89%。

辉瑞治疗药物需与艾滋病治疗药物一同服用。新冠感染者在5天内共服用30粒药物,每天2次,一次3粒,其中2粒为Paxlovid,1粒为低剂量的艾滋病治疗药物利托那韦。艾滋病治疗药物有助于辉瑞的新冠治疗药物在人体内长时间发挥药效。

艾滋病治疗药物有可能影响胆固醇、心血管相关治疗药物的药效。但辉瑞称,在服用新冠治疗药物期间,暂停服用其他治疗药物或减少剂量就不会有问题。

辉瑞还发表了针对重症低风险人群的临床试验结果。在面向662人的临床试验中,Paxlovid将住院概率降低了70%。临床试验对象中包括没有重症风险要素的人,以及有重症风险要素但接种过疫苗的人。

辉瑞首先针对有重症风险要素且没有接种疫苗的感染者申请了使用许可,并计划逐渐扩大适用范围。目前正在开展Paxlovid能否在家庭中阻止新冠传染的相关临床试验。首个实验结果预计在明年中旬出炉。

输入 : 2021-12-15 16:05  |  更新 : 2021-12-15 16:11

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