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27日，韩国食品医药品安全处批准紧急使用美国辉瑞的口服新冠病毒治疗剂Paxlovid，表示使用对象是可能因年龄或基础疾病导致重度症状的轻度症状或中等症状新冠病毒患者。成人或12岁以上的体重超过40公斤的人可以使用该药品。

轻度症状（mild）是指症状处于可以忍受的程度，中度症状（moderate）是指症状的不便程度可能妨碍日常生活。即，使用Paxlovid可以防止患者发展成为无法正常生活的重度症状（severe）。食品医药品处处长金刚立在当天的新闻发布会上说：“期待（Paxlovid）有助于生活治疗中心入住者或居家治疗的患者避免恶化成为重症。”

食药处披露，Paxlovid在以2246名轻度症状-中度症状高危非住院患者为对象进行的临床试验中发现，如果出现症状后在5天内进行注射，住院或死亡的患者比率会下降88%。临床试验包括19名韩国人等300名亚裔人。

但食药处建议称，在有益性高于危害性时，怀孕的女性可使用该药物；如果在哺乳期，服药期间应停止哺乳。此外，不建议重度肝功能障碍或肾功能障碍患者服用。中度肾功能障碍患者应减量用药。

韩国食药处认为，Paxlovid对奥密克戎等变异毒株也有效果。因为该药物的原理是阻断蛋白质分解酶，从而阻止生成复制新冠病毒所需的蛋白质。但此前推出的注射型抗体治疗剂对奥米克朗变异毒株效果较差的研究结果最近接连出现。食药处表示：“虽然Paxlovid存在味觉异常、腹泻、血压上升及肌肉疼痛等部分副作用，但大部分很轻微，不存在安全性的隐患。”

韩国防疫当局表示：“如果（Paxlovid）初期供货快，将于明年1月中旬引进国内。”Paxlovid计划按照医生的处方，由地方自治团体与保健所等协商，配送给居家治疗的患者。防疫当局计划在必要时，对生活治疗中心入住者或新冠病毒治疗医院的住院患者也使用Paxlovid。无论哪种情况，都并非患者直接在药店取药的方式，患者无需负担药费。

但根据初期引进的数量，可以按照高龄、高危人群的顺序开具处方。因为截至27日，韩国政府表示已签订预售合同的Paxlovid只有36.2万人份。如果加上已签订购买合同的24.2万人份默克公司的Molnupiravir，截至目前，韩国政府签订购买合同的口服新冠病毒治疗剂共有60.4万人份。但Molnupiravir的治疗效果只有30%，低于Paxlovid（88%），还由于副作用问题不能用于孕妇等。韩国政府正在考虑是否批准紧急使用Molnupiravir。中央防疫对策本部（防对本）流行病学调查分析团团长李尚元（音）说：“为了应对奥密克戎的扩散和分阶段恢复日常，我们正在就现有合同数量和追加购买合同（40万人份）进行协商。”

如果在韩国国内正式引进口服治疗剂，过去以接种疫苗为主的新冠肺炎应对体系有望发生巨大改变。有人期待，此举可减少一直以来给医疗系统造成负担的重症患者和死亡人数。但韩国政府能否确保充足的供应量，制药公司能否按照订单迅速生产供应，还是个变数。梨花女子大学呼吸内科教授千恩美说：“想让‘和新冠共存’成为可能，最终治疗剂会比疫苗更重要。在正式引进治疗剂之前，由谁来决定领取药品的人、患者在出具处方后如何领取药品等，必须就此进行周密的准备。”