◇“可形成中和抗体”
当地时间18日,莫德纳公布了对候选新冠疫苗(mRNA-1273)的临床试验结果,45名参加试验者全部形成了新冠抗体。这是以人体为对象的疫苗临床试验的第一个成果。
莫德纳表示,在参与试验的45个人中,首先对8个人进行了中和抗体检测,结果发现全体形成了一种使病毒失效的中和抗体。
在1期结果出来之前的本月6日,莫德纳被美国食品及药物管理局(FDA)批准进行2期临床试验。最后的3期大规模临床试验将于7月开始,结果预计在年底揭晓。
◇“操之过急,可能会产生很大副作用”
现有的疫苗采用的是将病毒去活性化后注入人体并制造抗体的方式。中国正在开发的疫苗候选物质中,每4种就有3种采用这种方法。但莫德纳使用的是向人体注射只制造新冠病毒刺突蛋白质的mRNA的方式。
当初很多人认为,即使“最乐观地预测”新冠疫苗开发,也需要12个月到18个月。但各国政府全面提供财政支持,通过快速批准等大幅放宽限制规定的做法,让开发时间比预计提前了。
美国白宫甚至宣布了“空间机战行动(Operation Warp Speed)”,计划在今年年底前销售疫苗。
专家表示,第一轮确认疫苗安全性和功效的意义重大,但还有很长的路要走。《纽约时报》警告称:“通常疫苗开发需要几年,如果操之过急,未能做好安全性验证,将给患者带来伤害。”
美国政府计划截止年底生产给1亿人接种的疫苗。但专家表示,即使开发的很快,但生产和分配仍是个问题。也就是说,如果疫苗问世,关键要看能否在人们所希望的时间里满足需求量。