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辉瑞疫苗最早年内可接种 韩国需等到明年下半年

金珉彻/梁智皓 朝鲜日报记者

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当地时间9日,美国辉瑞和德国生物科技公布中间结果称:“正在合作开发的新冠疫苗在临床三期试验中有效率超过90%”,令人们结束“同新冠的战斗”的期待感倍增。这距离去年底新冠疫情在中国爆发时隔近一年的时间。

◇疫苗有效率90%意义何在?

辉瑞当天公布的分析结果显示,他们在美国等6国针对43538名志愿者进行的三期试验中,初期有94人确诊。这是一组接种疫苗,另一组接种安慰剂(假药)的结果,两组试验对象合计出现了94例确诊病例,而在接种疫苗的人数中确诊病例占比不到10%,换言之90%以上的确诊病例来自安慰剂试验组。根据辉瑞在官网发布的临床试验计划书推测,94例确诊病例中,疫苗和安慰剂试验组的确诊病例数分别为8例以下和86例以上。辉瑞方面表示,下周将向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用许可。

▲ 辉瑞股价暴涨——美国纽约证券交易所(NYSE)的一块屏幕上显示着制药公司辉瑞的LOGO。当地时间9日,辉瑞宣布进入临床三期试验的新冠疫苗候选物质具有90%的预防效果。当天,辉瑞股价一天内上涨7.7%,达到每股39.2美元。/路透社,韩联社
关于上述结果,美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇满怀期待称:“令人震惊。”他表示:“预料到效果如此之高的人并不多。这是一个非常好的消息。”他曾表示,疫苗的效果在50-60%左右也可以。

但专家们指出,疫苗的长期安全性和有效性并未得到彻底验证,不要因为中间结果而过于兴奋。《纽约时报》(NYT)指出,尤其是疫苗的功效能维持多久还是未知数。

10日,韩国保健福利部发言人孙英来(音)在中央事故处理本部新闻发布会上,称其为“积极的结果”,但即便疫苗开发成功,距离实际接种仍需要很长的时间,并表示:“必须像现在这样维持日常防疫体系,进行长期应对。”

10日,韩国中央防疫对策本部副本部长权埈郁在新闻发布会上表示:“据我判断,应以明年第二季度(4至6月)以后进行(接种)为目标,进行实际工作的准备。”也就是说,他认为上半年内很难实现接种。他表示:“密切关注意想不到的不良反应,实际接种中的困难和问题等逐步推进(接种工作),这是非常重要的。”

韩国保健福利部和食药厅的立场是,如果确认辉瑞等新冠疫苗安全性没有问题,将不会在国内进行临床试验,迅速引进疫苗。问题是如何确保疫苗数量。辉瑞方面表示,年底前可以生产2500万份疫苗。有舆论指出,由于美国(5千万份)和欧盟(1亿份)已经提前购买,尚未同辉瑞签约的韩国很难拿到疫苗。辉瑞方面表示,明年可以生产6.5亿份的疫苗。

输入 : 2020-11-11 10:31  |  更新 : 2021-01-08 16:57

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