当地时间3日,瑞士药品监督管理局Swissmedic称,阿斯利康疫苗的临床试验资料不足,拒绝批准使用。由此,在日后Swissmedic改变立场之前,无论年龄层,瑞士不得进口和接种阿斯利康疫苗。
而在此之前,欧洲药品管理局(EMA)批准全年龄层使用阿斯利康疫苗,德国、法国、意大利、瑞典、波兰也批准了该疫苗的使用,但附加了不建议65岁以上高龄者接种的条件。与之不同的是瑞士拒绝全年龄层接种该疫苗。瑞士不是欧盟成员国,因此不受EMA的影响。
路透社报道称,瑞士“暂缓批准”,而《金融时报》和《每日邮报》报道称:“拒绝批准。”
Swissmedic的上述声明被理解为,仅凭单纯地补充现有临床试验资料无法给予批准,需要出示新的研究结果。阿斯利康疫苗的临床试验对象中65岁以上的高龄者占比不到10%,一直被批效果未得到切实验证。
针对瑞士方面的声明,阿斯利康表示:“将尽快与Swissmedic共享新的资料,以便在瑞士获得批准。”阿斯利康还表示:“他们在四个大陆的近50个国家获得了使用批准”,“我们有自信,我们研发的疫苗有效,能够抵御新冠病毒。”
截止1月31日,瑞士有31.5万多人接种了新冠疫苗。大部分是由辉瑞和德国生物技术共同研发的疫苗。