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瑞士拒绝批准阿斯利康疫苗

孙振硕 朝鲜日报驻巴黎特派记者

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▲ 瑞士药品监督管理局Swissmedic入口
瑞士政府拒绝批准由阿斯利康与牛津大学共同研发的新冠疫苗。针对韩国决定引进的阿斯利康疫苗,欧洲首次出现拒绝批准使用的案例,预计将掀起一场风波。

当地时间3日,瑞士药品监督管理局Swissmedic称,阿斯利康疫苗的临床试验资料不足,拒绝批准使用。由此,在日后Swissmedic改变立场之前,无论年龄层,瑞士不得进口和接种阿斯利康疫苗。

而在此之前,欧洲药品管理局(EMA)批准全年龄层使用阿斯利康疫苗,德国、法国、意大利、瑞典、波兰也批准了该疫苗的使用,但附加了不建议65岁以上高龄者接种的条件。与之不同的是瑞士拒绝全年龄层接种该疫苗。瑞士不是欧盟成员国,因此不受EMA的影响。

路透社报道称,瑞士“暂缓批准”,而《金融时报》和《每日邮报》报道称:“拒绝批准。”

▲ 以英国牛津大学和阿斯利康的LOGO为背景拍摄的贴有新冠疫苗标志的药瓶和注射器。/AFP,韩联社
Swissmedic称:“依据目前可以确认并完成评估的资料,还不足以批准阿斯利康的疫苗”,“需要展开新的研究以进一步获取有关安全性、效率、质量的数据。”

Swissmedic的上述声明被理解为,仅凭单纯地补充现有临床试验资料无法给予批准,需要出示新的研究结果。阿斯利康疫苗的临床试验对象中65岁以上的高龄者占比不到10%,一直被批效果未得到切实验证。

针对瑞士方面的声明,阿斯利康表示:“将尽快与Swissmedic共享新的资料,以便在瑞士获得批准。”阿斯利康还表示:“他们在四个大陆的近50个国家获得了使用批准”,“我们有自信,我们研发的疫苗有效,能够抵御新冠病毒。”

截止1月31日,瑞士有31.5万多人接种了新冠疫苗。大部分是由辉瑞和德国生物技术共同研发的疫苗。

输入 : 2021-02-04 10:27  |  更新 : 2021-02-04 14:17

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