- ▲ 在位于美国马萨诸塞州剑桥的百健(Biogen)公司总部,研究员正在研究阿尔茨海默症治疗剂。百健2003年以来首个取得了FDA对阿尔茨海默新药的批准。/ 美联社、韩联社
▶这条新闻如果被朴婉绪作家看到了,一定会非常高兴。美国食品药品管理局(FDA)批准了美国制药公司百健与日本卫材公司共同开发的阿尔茨海默治疗剂。这是2003年之后的18年来,治疗阿尔茨海默症的新药第一次获得FDA批准。此前得到许可的阿尔茨海默药只能缓解记忆力下降等症状,延缓大脑损伤本身的药物还是首次获批。
- ▲ 插图 = 画家 金道元
▶百健也是经过千辛万苦才得到了批准。该公司2019年临床试验没有取得改善效果,曾宣布中断开发。但重新分析资料的结果显示,使用高剂量的患者思维能力的下降比对照组低22%,所以向FDA申请了批准新药。FDA的外部专家咨询委员会去年11月认为“没有有说服力的证据”,建议不批准,但FDA以后续研究为条件批准了该申请。
▶除百健之外,木薯科学、Alector、罗氏等海外制药公司和Gemvax等国内制药公司也正在开发治疗痴呆症的药物。科学家们表示,正在从临床试验的失败中学习很多新的东西。还有在初期临床中表现出认知功能恢复可能性的候选物质。如果从失败中学习并继续挑战,痴呆症这一堡垒被攻克的日子必将到来。