FDA在声明中称:“决定向莫德纳与辉瑞的改良新冠疫苗发放紧急使用授权。政府决定称该疫苗为‘升级针(updated boosters)’”,“基于广泛证明现有疫苗安全有效的资料做出此番决定。”
FDA表示:“奥密克戎变异毒株BA.4和BA.5系目前美国大多数确诊病例的病毒株,预计今年秋冬季还将再次发生扩散”,“新疫苗将针对奥密克戎变异毒株提供更好的保护”,“未来几天将开展疫苗接种工作。”
在面向普通人进行大规模接种疫苗之前,需要先经过疾病预防控制中心(CDC)的批准。CDC的免疫咨询委员会(ACIP)将在9月1日至2日讨论是否予以批准。委员会决定建议使用将立即开打。
辉瑞改良新冠疫苗的接种对象是12岁以上,莫德纳是18岁以上。接种条件为与最后一针接种间隔2个月以上。美国政府已经向上述制药公司订购了1.75亿剂疫苗。
当地时间8月15日,英国政府在全球率先批准了莫德纳改良新冠疫苗的使用。但当时批准的只是用于预防新冠原始毒株和BA.1(原始奥密克戎)感染的“一次改良新冠疫苗”。此次,美国FDA紧急批准的改良新冠疫苗是另外的“二次改良新冠疫苗”,是用于预防BA.1和当前韩美等大多数国家的主流毒株BA.5感染的疫苗。但有舆论指出,因缺乏临床试验数据,该疫苗能否对BA.5等产生实际预防效果还是未知数。