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辉瑞向FDA申请口服治疗药物的紧急批准

崔雅丽 朝鲜日报记者

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▲ 辉瑞工厂生产新冠治疗药物“Paxlovid”的场景。/路透社,韩联社
当地时间16日,美国制药公司辉瑞公司表示,已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新冠肺炎治疗药物的紧急使用许可申请。

据辉瑞公司称,该药物名称为“Paxlovid”。是一种口服抗病毒药物,在他们自行开展的临床试验中,可以将住院率和死亡率降低89%。

据美国CNBC电视台报道称,如果Paxlovid获得FDA批准将成为美国首款治疗新冠的口服抗病毒药物。如果能够在年底前获批,还有望大幅减轻疫情在冬季再度扩散的负担。因为即使感染者增加,也可以通过服用药物方便地进行治疗。

此前,美国制药公司默沙东(MSD)开发的新冠口服治疗药物“Molnupiravir”于4日在英国率先获得了使用许可。

美国等各国政府为了提前获取辉瑞口服治疗药物已经暗中展开了工作。《华盛顿邮报》援引多位有关人士言论报道称,美国拜登政府将在本周内正式公布购买1000万人份的Paxlovid。

另外,辉瑞当天在向FDA提交申请前,与联合国援助的医疗团体“药品专利池组织”(MPP)签订了允许在95个中低收入国家制造仿制药的专利协议。

输入 : 2021-11-17 10:17  |  更新 : 2021-11-17 11:00

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