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韩国食品医药品安全处4月22日决定，以“3个月限时为条件”紧急批准韩国企业生产的2种新冠病毒“自我检测套盒”。自我检测套盒是普通人自行采集检体，判断是否感染新冠病毒的工具。

据悉，食药处已经对美国、德国、奥地利、瑞士等欧洲国家批准紧急使用的国内产品进行了最后的讨论。想通过正式许可程序得到批准，大约需要3个月（80天左右）。食药处紧急批准自我检测套装，与特例批准并优先使用辉瑞疫苗，然后再正式批准的做法相似。

采集检体后，会在大约30分钟后得到自检套装的检测结果。医疗人员从鼻孔连接到呼吸道的深邃部位（鼻咽部）提取检体，进行基因检测，大约6个小时后会得出是否出现基因扩增（PCR）——自检套盒虽然比这种方法出结果更快，但准确性下降。这就是为什么自我检测套盒被视为确认感染新冠病毒的“辅助手段”的原因，它与确认怀孕与否的验孕棒相似。准确的诊断应该到医疗机构、筛选诊所接受PCR检测。

尽管如此，韩国政府仍然紧急向现场投放自我检测套盒，这是为了寻找未被纳入国内防疫网的轻症和无症状感染者。也就是说，即便是找出1-2名无症状感染者，也有必要借此防止感染扩散。食药处有关负责人表示：“美国、英国和部分欧洲国家正在使用该工具。”

最近，韩国每天的感染者人数达到700人左右。截至4月22日0点，新增感染者人数为735人。如果说在新冠疫情初期主要以设施集体感染为主，那么目前个人之间的接触病例则占到感染总人数的47%（11-17日）。比前一周（4-10日）的35%增加了12个百分点。预计个人之间的感染病例将进一步上升。也有人担心，靠阻断集体感染设施的方式无法阻止新冠疫情的扩散。

继食药处批准自我检测套盒之后，保健福利部、疾病管理厅等部门将决定该套盒的使用地点和方式。据悉，防疫当局会建议没有新冠肺炎症状的人使用该工具。无症状感染者大多不会去筛选诊所。因此，普通人要在药店购买自我检测套盒（目前价格约8000韩元，人民币约46元）进行第一次检测，如果判定为阳性，则要接受PCR检测。韩国政府有关负责人说：“我们计划建议有发热、身体不适等新冠肺炎症状的人不要使用该工具，要直接前往筛选诊所接受PCR检测。”

据悉，将考虑在老人、残疾人设施等定期接受PCR检测的高风险集体设施、呼叫中心、宿舍等地方，试点和优先使用自我检测套盒。这是考虑到减轻负责PCR检测业务的医疗人员的疲劳度，以及需要每隔1-2周接受在鼻孔深处采集检体的PCR检测当事人的困难等。韩国政府计划，就算普及使用该工具，也不会放松保持社交距离、戴口罩等防疫守则。

韩国政府的立场是，将进一步研究在练歌厅、网吧等处配备自我检测套装的方案。因为部分行业在购买费用等方面存在负担。

专家们意见不一。梨花女子大学木洞医院千恩美（音）教授说：“很多研究结果表明，如果在首次检测后的24-36小时内进行复查，确诊率就会上升。美国食品药品监督管理局（FDA）也批准了这一结果。”高丽大学教授崔在旭（音）表示：“没有办法强制要求无症状感染者进行PCR检测。应该通过自愿参与，寻找无症状感染者。”相反，高丽大学教授金宇柱说：“新冠病毒感染者只相信不正确的自我检测工具结果就四处活动，这让人担心新冠病毒会进一步扩散。韩国不像美国和欧洲一样属于确诊患者剧增的情况，因此反而应该加大PCR检测。”嘉泉大学教授郑在勋（音）表示：“作为自我检测工具，也可能出现假阳性的情况，因此防疫措施等可能导致出现现场混乱。”也就是说，虽然可以在家里个人使用该工具，但还需要慎重考虑在行政机关或集体设施中扩大使用。