韩国制药业界因使用疑似含有致癌物质的中国产原料药“缬沙坦”而陷入混乱。韩国食品医药品安全处9日确认,中国华海制造的缬沙坦原料药中含有致癌物质。用该原料制作的115个韩国降压药产品被下令停售。
使用该原料制造并销售降压药的韩国企业,在销售和信赖度方面预计将遭受不小的打击。据韩国保健福祉部透露,一直服用该被停售药品的患者多达17万8536人。
除了缬沙坦,还有很多含有其他中国产原料药的韩国药品正在出售,预计中国产原料药的恐怖将继续扩散。
◇降压药制造商们的“晴天霹雳”
本次事件是本月5日欧洲药品管理局(EMA)宣布在中国产缬沙坦中发现了疑似致癌物质后开始的。接到EMA通知的韩国食药处,也于本月7日暂停了可能含有中国产缬沙坦的219种药品的销售和生产。
制造和销售代文仿制药的很多中小制药公司突然被停售,陷入紧急状态。在停售对象企业中,一些企业赶紧出手回收产品,还在与医院协商准备替代药品。
◇中国产药品的恐怖是否会扩散
业内担心,该事件会导致对其他使用中国产原料药的韩国药品产生不信赖感。中国是韩国近期最大的原料药进口国。
除降压药以外,韩国中小制药公司为了降低成本,还大量使用中国产原料药制造白血病治疗剂等各种抗癌药品,但出于对中国产原料药的不信任,损失可能像雪球般越滚越大。