- ▲ 在位于美国马萨诸塞州剑桥的百健(Biogen)公司总部,研究员正在研究阿尔茨海默症治疗剂。百健2003年以来首个取得了FDA对阿尔茨海默新药的批准。/ 美联社、韩联社
作家朴婉绪和婆婆一起生活了26年。这个拥有一男四女的作家说:“不分儿女,婆婆对我们家新生的生命都表示开心,给予无微不至的照顾,是天生拥有天使般心灵的人。”这位婆婆最后的3-4年“因为老糊涂,让家人们很辛苦”。朴婉绪说:“现在看来,她是得了痴呆症。”讲述与患有痴呆症的婆婆一起生活,甚至接受精神治疗,并最终和解过程的小说名为《解产瓢》。
▶这条新闻如果被朴婉绪作家看到了,一定会非常高兴。美国食品药品管理局(FDA)批准了美国制药公司百健与日本卫材公司共同开发的阿尔茨海默治疗剂。这是2003年之后的18年来,治疗阿尔茨海默症的新药第一次获得FDA批准。此前得到许可的阿尔茨海默药只能缓解记忆力下降等症状,延缓大脑损伤本身的药物还是首次获批。
- ▲ 插图 = 画家 金道元
▶老人最怕的疾病就是痴呆。目前,韩国痴呆症患者人数多达84万人,每年平均增加16%。65岁以上的人群每10人就有1人患有痴呆症。患者越来越多,而痴呆症治疗剂一直被认为是很难开发的难以攻克的领域。人类大脑的复杂程度堪比宇宙,我们还缺乏对大脑的了解。百健的新药有助于清除大脑中名为“β-淀粉样蛋白”的有害蛋白质块。跨国制药公司也有很多中途放弃了。礼来公司在过去的30年里投资了30亿美元,还尚未取得成功。辉瑞也在2018年放弃了开发,进行大规模裁员。据统计,阿尔茨海默症治疗剂的临床失败率为99.6%。
▶百健也是经过千辛万苦才得到了批准。该公司2019年临床试验没有取得改善效果,曾宣布中断开发。但重新分析资料的结果显示,使用高剂量的患者思维能力的下降比对照组低22%,所以向FDA申请了批准新药。FDA的外部专家咨询委员会去年11月认为“没有有说服力的证据”,建议不批准,但FDA以后续研究为条件批准了该申请。
▶除百健之外,木薯科学、Alector、罗氏等海外制药公司和Gemvax等国内制药公司也正在开发治疗痴呆症的药物。科学家们表示,正在从临床试验的失败中学习很多新的东西。还有在初期临床中表现出认知功能恢复可能性的候选物质。如果从失败中学习并继续挑战,痴呆症这一堡垒被攻克的日子必将到来。
输入 : 2021-06-09 11:25 | 更新 : 2021-06-09 14:48